ＦＤＡ認可の緑内障治療用点眼薬”まつげが伸びる薬”ルミガン 商品名「ラティス」で発売

米食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は、
しわ取り剤「ボトックス」などで知られる
医薬品会社アラガンが申請していた
緑内障治療用点眼薬「ルミガン」の
美容目的での販売を認めた。

アラガンは、本来は緑内障治療薬であるため
眼球に触れると眼圧が低下する
といった説明を医師や患者に行いながら、
同薬は「ラティス」という商品名で発売。

抗がん剤の副作用でまつげを失ったがん患者らが、
さっそく処方を受けている。

眼圧降下剤であるルミガンのまつげ育毛効果は、
緑内障治療薬としての試験中に明らかになった。
278人の患者を対象に４カ月間行われた追試験では、
ルミガンを与えられた患者は、
偽薬を与えられた患者に比べ、
まつげの長さ、太さ、濃さが大幅に増大した。

ただ、ドライアイや目の炎症といった副作用もみられたため、
４人が投与を停止されている。

ラティスを処方する整形外科医によると、
ラティスは毎晩、就寝前に１滴を上のまつげに
軽くつけて使う。

価格は１カ月分で約１２０ドル（約１万１，２００円）。
医師らによれば、まつげの伸びが最も盛んになるまで
には最長で４カ月使い続ける必要があり、
中止すると２～３カ月後には元の状態に
戻ってしまうという。

使用が認められているのは１８歳以上の人で、
妊婦、目の病気やアレルギーのある人は
注意が必要。副作用としては、目のかゆみや
充血のほか、まぶたの縁が黒っぽくなることがある。
まつげの部分にうまく塗れず、まぶたにうっすらと
毛が生えてきてしまった例も報告されているが、
使用を中止したところ、まぶたの毛はしばらくして
抜け落ちたという。



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ボトックス美容注射で死者16人

米国の消費団体「パブリック・シティズン」は
ボツリヌス菌毒素の注射薬で、16人の死者が
出ていることから、重大な副作用が
発生しているとして、2008年1月24日、
医師や患者に警告を出すよう
FDA米食品医薬品局に要請したと発表した。

対象の薬は「ボトックス」と「マイオブロック」。

米国内では1997年11月から2006年末までに
658件の副作用があり、その内の180件は
ものが飲みにくくなる障害や肺炎などの
呼吸器関係だった。

FDAは「要請の内容を検討してからコメントする」
としている。


『ボトックスとは』
食中毒の原因菌としてよく知られている
ボツリヌス菌毒素には、筋肉の動きを抑制する
効果がある。ボトックスとはＡ型ボツリヌス菌毒素を
製剤化したものの名前で、
現在ではボトックス注射は、美容外科クリニックなどで
行われる代表的なシワ治療法となっている。
Ｂ型毒素が「マイオブロック」。

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美容整形の安全懸念

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米国では豊胸や脂肪吸引の手術の人気が
高まっている。
2006年には、過去最多の1100万件に上る
美容整形手術が実施されている。

だが、人気ラッパーのカニエ・ウェストさんの母、
ドンダ・ウェストさんがロサンジェルス郊外の
自宅で急死し、検視の結果、美容整形手術の
合併症が死因だった可能性が高いことが判明した。
2007年11月9日に脂肪吸引手術を受け、翌日に急死。
58歳だった。ドンダさんはシカゴ州立大の
元英語学部長で、2004年からカニエさんの
マネージャーを努めていた。

ドンダさんの急死を受け、メディアでは｢美容整形は
安全か｣と盛んに論じており、国民の一部に不安が
広がっている。美容整形ブームの中、くすぶり続ける
安全性論議が再燃している。

米形成外科学会の会長は｢美容整形手術に伴う
死亡は極めてマレである｣と強調し、火消しに躍起に
なっている。美容整形手術に伴う死亡率は、
約5万件に1件だという。この数値がマレと言える
かどうかは、個人の判断によるところだろう。


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米国販売口紅に危険レベルの鉛検出 メーカーに消費者からの規制呼びかけ電子署名協力求む

FDA（米食品医薬品局）は１０月１２日、
米国内で販売されている口紅から
危険レベルの鉛が検出されたことを
米消費者団体の調べで明らかになった
ことを受け、詳しい調査を行うと発表した。

消費者団体キャンペーン・フォー・セイフ
コスメティックは健康の安全確保を活動目的
としている。同団体が米国内で販売されている
33種類の口紅を調べたところ、61%の口紅が
0.03ppmから0.65ppmの鉛を含んでいることが
判明した。

この中でFDAがキャンディー類の鉛含有量上限
としている0.1ppmを約３分の１を超えている。
調査対象となった口紅の残りの約３分の２は
鉛含有量は0.02ppm以下で、鉛をほとんど
含まなかったことも証明された。
FDAは口紅に対する鉛含有量の上限は設けていない。

今回調査されたのは、一般的に広く使われている
ブランドで赤色を中心として選び、
サンフランシスコ、ボストン、ミネアポリス、
ハートフォードの4都市のドラッグストアなどで
商品を購入している。同団体の今回の目的は
どの口紅が安全で、どの口紅がリスクが高いか、
消費者に示すものではなく、メーカーに鉛を
含まない口紅の製造販売を呼びかけるためであり、
FDAに口紅に対しても、鉛含有量の規制と商品の
安全確保を促すためであった。

また、同団体では消費者にも規制などについて
メーカーや議会などに手紙やEメールなどで
働きかけてほしいと呼びかけている。

詳細は↓
http://www.safecosmetics.org/ 

電子署名はこちらからできます↓
http://action.safecosmetics.org/action/index.asp?step=2&item=14281 

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